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        首頁(yè) >健康新聞 >產(chǎn)業(yè)

        中核海得威創(chuàng )研再上新臺階,新一代碳-14幽門(mén)螺桿菌診斷技術(shù)獲準上市

        2024

        / 10/17
        來(lái)源:

        咸寧新聞網(wǎng)

        作者:

        手機查看

          今年九月,中核集團下屬中核海得威研發(fā)的新一代碳-14幽門(mén)螺桿菌診斷技術(shù)獲準上市,這既是中核集團在核醫療領(lǐng)域所取得的一次里程碑式的創(chuàng )研成果,同時(shí)也證明了核醫療技術(shù)以更加便捷的方式為民眾提供健康產(chǎn)品。據悉,由深圳市中核海得威生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中核海得威”)研發(fā)的閃爍采樣瓶(型號H0301,簡(jiǎn)稱(chēng):膠閃)已經(jīng)成功獲得廣東省藥品監督管理局批文,該膠閃技術(shù)融合了第一代液閃檢測法和第二代卡式檢測法的多重優(yōu)勢,已經(jīng)正式獲得市場(chǎng)準入資格。

          膠閃采用的是膠體閃爍法技術(shù),這是中核海得威最新一代尿素呼氣試驗閃爍法采樣技術(shù),可以為廣大患者提供更為精準、便捷、高效的幽門(mén)螺桿菌診斷服務(wù),且產(chǎn)品有效期長(cháng)達24個(gè)月。另外,膠閃這一創(chuàng )新產(chǎn)品不僅能夠支持常溫儲運,還在很大程度上降低了檢測時(shí)的吹氣難度。更值得一提的是,在采樣完成后,醫護人員無(wú)需額外添加配置液就可以將樣本直接放入檢測儀器中檢測,讓整個(gè)檢測的過(guò)程變得更加地便捷、迅速、準確。

          膠閃技術(shù)的問(wèn)世不僅僅是中核海得威對“讓人類(lèi)追求健康變得更輕松”企業(yè)宗旨的生動(dòng)詮釋?zhuān)瑹o(wú)疑也為中國核醫療的發(fā)展提供了強勁的“核動(dòng)力”。中核海得威作為中國核工業(yè)集團有限公司所屬、中國同輻股份有限公司控股的子公司,也是集研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)為一體的高新技術(shù)企業(yè),一直以來(lái)持續深耕呼氣檢測技術(shù)領(lǐng)域,從體長(cháng)約3微米的幽門(mén)螺桿菌切入,積極創(chuàng )研新技術(shù),此次新一代碳-14幽門(mén)螺桿菌診斷技術(shù)也在中國擁有完整獨立自主知識產(chǎn)權。

          此外,中核海得威的呼氣試驗診斷幽門(mén)螺桿菌是目前我們中國門(mén)診和體檢中應用得最為廣泛的診斷幽門(mén)螺桿菌方法。據臨床驗證結果表明,膠閃用于診斷幽門(mén)螺桿菌(H.pylori)感染的靈敏度、特異性、準確度均較高,穩定性好。且操作步驟簡(jiǎn)單、檢測時(shí)間更短,更適用于臨床應用。另外,中核海得威同樣生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)系列檢測儀器,包括與之配套使用的系列幽門(mén)螺桿菌測試儀、呼氣試驗測試儀等相關(guān)產(chǎn)品。

          據介紹,中核海得威是國內呼氣診斷行業(yè)唯一一家同時(shí)具備尿素[14C]和尿素[13C]呼氣試驗藥品批準文號和檢測儀醫療器械注冊證的企業(yè)。未來(lái),中核海得威還將持續鉆研新技術(shù),創(chuàng )新產(chǎn)品為更多的患者帶來(lái)福音,也為健康中國建設貢獻“中核海得威力量”,為人類(lèi)健康事業(yè)造福。




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        責編:孫海燕


        審簽:黃勇

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