隨著(zhù)國家醫保局公布2024年國家醫保藥品目錄調整情況，多家上市公司緊接其后披露其研發(fā)的創(chuàng )新藥被納入目錄。

　　支持藥品創(chuàng )新，助力新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展是2024年目錄調整的主要特點(diǎn)之一。

　　國家醫保局醫藥管理司司長(cháng)黃心宇表示，通過(guò)在評審階段增加創(chuàng )新性權重、在談判階段充分考慮創(chuàng )新價(jià)值、在續約階段實(shí)行降價(jià)保護等措施，建立了全流程支持創(chuàng )新藥發(fā)展的機制。

　　“質(zhì)優(yōu)價(jià)宜才是我們談判所追求的宗旨�！敝貞c市醫保局價(jià)格招采處處長(cháng)穆安娜在國家醫保藥品目錄談判是曾如是說(shuō)。那是10月27日國談啟幕的下午，21世紀經(jīng)濟報道記者進(jìn)入全國人大會(huì )議中心，在二層會(huì )議室里，現場(chǎng)觀(guān)察了國產(chǎn)氯巴占等藥品的談判過(guò)程。

　　迪哲醫藥自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng )新藥物舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼膠囊）此次順利納入國家醫保藥品目錄。迪哲醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官張小林公開(kāi)表示，“得益于國家近年來(lái)對真正具有創(chuàng )新性和臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥的大力支持，在此次醫保談判中，我們的兩款產(chǎn)品均獲得了充分體現其高創(chuàng )新程度和臨床價(jià)值的合理定價(jià)�！�

　　談判桌上細節披露：“一個(gè)藥品怎么談主要看三點(diǎn)”

　　來(lái)自重慶的穆安娜，是第五組談判專(zhuān)家組組長(cháng)。一身灰色西裝，干脆利落，正如她的談判風(fēng)格。她在地方從事藥物價(jià)格和招標采購工作多年，經(jīng)驗豐富老道，但參與國家醫保藥品目錄談判還是第一次。

　　穆安娜帶頭的這組談判涉及多個(gè)罕見(jiàn)病藥品。北京諾華、人福藥業(yè)等企業(yè)代表與專(zhuān)家組就在這張談判桌上，展現了一次又一次的磋商與交鋒，敲定了藥品進(jìn)目錄的成敗，背后牽動(dòng)的則是千萬(wàn)患者的錢(qián)袋子。

　　今年是國家醫保局開(kāi)展國談的第7年，談判流程已經(jīng)制度化。企業(yè)代表進(jìn)入會(huì )場(chǎng)后，談判組長(cháng)首先介紹談判人員，確認企業(yè)和來(lái)談藥品，并詢(xún)問(wèn)企業(yè)是否有需要申請回避的談判人員。

　　與穆安娜同組的談判專(zhuān)家還有廣東、新疆、江西、河南等地醫保局相關(guān)人士，一共五人。

　　接下來(lái)，談判組長(cháng)會(huì )拿出一個(gè)密封的牛皮紙信封，里面正是談判底價(jià)，現場(chǎng)拆封后談判組成員在桌下傳閱，心中有數。隨后，企業(yè)將有兩次報價(jià)機會(huì )，兩次報價(jià)需進(jìn)入談判底價(jià)的1.15倍范圍內，才能進(jìn)入下一階段的磋商。磋商后，成交價(jià)不可高于底價(jià)。

　　如此看來(lái)，企業(yè)的第一次報價(jià)顯得尤為重要。

　　本場(chǎng)談判，諾華的第一次報價(jià)是失敗的。如果第二次報價(jià)仍然沒(méi)有進(jìn)入談判底價(jià)的1.15倍范圍內，將沒(méi)有后續磋商，被直接淘汰出局。

　　此時(shí)談判桌上一時(shí)間空氣都仿佛凝滯，專(zhuān)家組和企業(yè)代表表情嚴肅，互相沉默了一會(huì )�！耙驗檫@個(gè)藥是續約產(chǎn)品，我們也非常希望能談判成功�！蹦掳材日f(shuō)。

　　諾華的企業(yè)代表重申了該藥品創(chuàng )新程度高的優(yōu)勢，并強調哺乳期女性也可用藥。

　　來(lái)自新疆的醫保局談判專(zhuān)家一針見(jiàn)血，指出關(guān)鍵問(wèn)題，諾華此款藥品之所以這次需要重談，因為在醫保協(xié)議期內銷(xiāo)售額大幅超過(guò)預期的報量。之后還有增量，企業(yè)收益成倍增長(cháng)。諾華企業(yè)代表也表示，該藥品雖然為罕見(jiàn)病用藥，去年銷(xiāo)售額確實(shí)也超過(guò)了1億元。

　　學(xué)藥學(xué)出身的穆安娜在談判時(shí)，不僅展現出極強的專(zhuān)業(yè)性，同時(shí)還結合臨床實(shí)踐經(jīng)驗，有理有據。“我們談判衡量一個(gè)藥品怎么談，主要看三點(diǎn)，企業(yè)受益、醫�；�金承受力、患者負擔。（進(jìn)目錄）對企業(yè)的受益非常明顯你們是切實(shí)享受到的�！� 穆安娜再次強調。

　　值得注意的是，前期測算時(shí)，這款藥品在目錄內的另兩款參照的罕見(jiàn)病藥品也是出自諾華。這也證明了諾華在該疾病領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力強、市場(chǎng)占有率高。

　　多重壓力之下，諾華企業(yè)代表也表示希望醫保政策為產(chǎn)品的落地使用保駕護航。第二次報價(jià)降價(jià)之后進(jìn)入談判底價(jià)的1.15倍范圍內。

　　于是，談判組計算給出了錨點(diǎn)價(jià)，圍繞這一價(jià)格雙方進(jìn)行了磋商。磋商十分膠著(zhù)，雙方都據理力爭，談判一度陷入僵局，難以推進(jìn)。

　　穆安娜叫停了，按規則給出最后建議——請企業(yè)代表到談判會(huì )議室外作最后一次協(xié)商，5分鐘后給出最后報價(jià)。

　　企業(yè)代表再回到談判桌前，最終談判成功。

　　從3塊到2塊1毛1！

　　直擊國產(chǎn)癲癇“救命藥”進(jìn)醫保談判現場(chǎng)

　　與此相比，國產(chǎn)氯巴占的談判相對順利一些。這款兒童癲癇罕見(jiàn)病藥品，是湖北宜昌人福藥業(yè)在2017年根據國家短缺藥品目錄立項研發(fā)的。

　　人福藥業(yè)第一次報價(jià)就順利進(jìn)入范圍�！氨緛�(lái)就定得不高，就3塊錢(qián)一片，一天兩片就一天就6塊錢(qián)，患者一年可能有將近2000元的這樣一個(gè)費用�！比烁Ｋ帢I(yè)談判代表說(shuō)。

　　“但是如果你不納入國談藥，讓患者自費2000元也不少。一片藥也是大民生，我們患者要長(cháng)期用藥，他有負擔。這個(gè)患者群體是很固定的，它是持續的，所以要算這個(gè)賬�！蹦掳材葟娬{。

　　談判代表點(diǎn)了點(diǎn)頭，也解釋道，企業(yè)研發(fā)這款藥一直抱著(zhù)盡社會(huì )責任的態(tài)度。

　　過(guò)去，國內既沒(méi)有氯巴占進(jìn)口藥，也沒(méi)有仿制藥。為了治病救命，患兒家長(cháng)不得不從海外代購。而氯巴占屬于《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》中的第二類(lèi)精神藥品，受到嚴格管控。

　　2021年下半年，充滿(mǎn)爭議的“鐵馬冰河”事件，被大眾看作電影《我不是藥神》的現實(shí)映射。氯巴占開(kāi)始受到大眾關(guān)注，也得到了相關(guān)監管部門(mén)的重視。

　　2022年6月，國家衛生健康委、國家藥監局發(fā)布了《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》，全國50家主要的醫院被列入牽頭進(jìn)口和使用氯巴占的醫療機構名單。

　　這些醫院通過(guò)臨采的形式向患者供應進(jìn)口氯巴占片。進(jìn)口氯巴占片生產(chǎn)廠(chǎng)家為賽諾菲，價(jià)格為317元/盒，規格為10mg×100片，每片價(jià)格為3.17元。

　　2022年9月，宜昌人福的氯巴占片獲得國家藥監局批準上市，10mg×28片規格的國產(chǎn)氯巴占片定價(jià)為84元/盒，每片價(jià)格3元。

　　最終，企業(yè)簽字確認，并承諾一定保質(zhì)保量地做好藥品供應。

　　此次氯巴占片被納入2024年國家醫保藥品目錄，支付價(jià)格為2.11元/片（10mg/片）和3.59元/片（20mg/片），適應證為限2歲及以上LGS患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療。

　　以10mg/片的規格來(lái)計算，此次國產(chǎn)氯巴占片進(jìn)入醫保藥品目錄后降價(jià)約30%，進(jìn)一步降低患者用藥成本。

　　據人福醫藥11月29日發(fā)布的公告，2023年宜昌人福氯巴占片銷(xiāo)售收入約為600萬(wàn)元，該產(chǎn)品2024年1—9月銷(xiāo)售收入約為1100萬(wàn)元。

　　醫保目錄調整后，12月2日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布公告稱(chēng)，對部分藥品的掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行了調整。本次共涉及216款產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調整，其中不乏達格列凈片、布洛芬緩釋膠囊、利伐沙班片等常用藥品。

　　本次降價(jià)還包括幾款剛剛上市的創(chuàng )新藥：齊魯制藥的注射用羅普司亭N01、上海聯(lián)合塞爾生物的特立帕肽注射液、恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗以及四川匯宇的克拉屈濱注射液。

　　這幾款創(chuàng )新藥共同的特點(diǎn)是均在2024年獲批上市，有些已進(jìn)入今年的醫保目錄，而還有一部分則要為了明年的談判做準備。

　　國家醫保局數據顯示，截至2024年10月，醫�；�金對協(xié)議期內藥品支付累計超3500億元，帶動(dòng)相關(guān)銷(xiāo)售超過(guò)5100億元。隨著(zhù)品種增多和進(jìn)目錄后持續放量，醫�；�金對協(xié)議期內藥品的支付金額逐年上漲。

　　“可以說(shuō)醫�；�金是‘真金白銀’的在支持創(chuàng )新藥發(fā)展�！�黃心宇表示，隨著(zhù)覆蓋全生命周期的藥品價(jià)值評估體系的初步建立，為識別、量化、對比藥品的創(chuàng )新價(jià)值提供了依據，最終實(shí)現“支持真創(chuàng )新、真支持創(chuàng )新”的目標。

　　對于下一階段的相關(guān)工作，國家醫保局相關(guān)負責人談到的其中兩個(gè)方面尤為值得關(guān)注，一是要嚴管質(zhì)量、保證供應，讓患者能更快地用上好藥。二是要幫助創(chuàng )新藥在納入目錄之后，迅速獲得合理的市場(chǎng)回報。

　　國家醫保局成立之后，取消了原有的省級醫保目錄增補的權限，實(shí)現了全國醫保用藥的基本統一。創(chuàng )新藥通過(guò)談判納入目錄之后，能夠實(shí)現迅速放量，幫助創(chuàng )新藥迅速推向市場(chǎng)，獲得合理的臨床回報。根據監測數據，去年目錄調整中新納入的105個(gè)談判藥品，今年10月份的銷(xiāo)售量較今年1月份已經(jīng)增加了6倍，放量明顯。

　　2024年版國家醫保藥品目錄出爐！新增91種藥品

　　國家醫保局在11月28日的通知中表示，《2024年藥品目錄》自2025年1月1日起正式執行，2023年版醫保目錄同時(shí)廢止。

　　經(jīng)相應程序，本次調整共新增91種藥品：

　　腫瘤用藥26個(gè)（含4個(gè)罕見(jiàn)�。�；

　　糖尿病等慢性病用藥15個(gè)（含2個(gè)罕見(jiàn)�。�；

　　罕見(jiàn)病用藥13個(gè)；

　　抗感染用藥7個(gè)；

　　中成藥11個(gè)；

　　精神病用藥4個(gè)；

　　其他領(lǐng)域用藥21個(gè)。

　　同時(shí)，目錄調出了43種藥品。本次調整后，目錄內藥品總數將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進(jìn)一步提升。

　　預計減負將超500億元

　　21世紀經(jīng)濟報道記者從國家醫保局了解到，在談判競價(jià)環(huán)節，共有117個(gè)目錄外藥品參加，其中89個(gè)談判競價(jià)成功，成功率為76%，平均降價(jià)63%，成功率和價(jià)格降幅與2023年基本相當。疊加談判降價(jià)和醫保報銷(xiāo)，預計2025年將為患者減負超500億元。

　　今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90個(gè)為5年內新上市品種。國家醫保局將包括1類(lèi)化藥、1類(lèi)治療用生物制品、1類(lèi)和3類(lèi)中成藥在內的“全球新”作為重點(diǎn)支持對象。同時(shí)，目前還新增38個(gè)是“全球新”的創(chuàng )新藥，無(wú)論是比例還是絕對數量都創(chuàng )歷年新高。在談判階段，創(chuàng )新藥的談判成功率超過(guò)了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。

　　作者：賀佳雯