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近日，省藥監局五分局采取“線(xiàn)上線(xiàn)下”相結合的方式開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表專(zhuān)題培訓，共有線(xiàn)上60家、線(xiàn)下33家生產(chǎn)企業(yè)的負責人及管理者代表參加培訓。
培訓中，五分局監管人員講解了法規、規范、指南中對管理者代表的具體要求，結合監管要求對管理者代表的職責權限和責任進(jìn)行了分析解讀；邀請2家生產(chǎn)企業(yè)的管理者代表詳細介紹了各自的經(jīng)驗做法，現身說(shuō)法，言傳身教。與會(huì )人員還就如何當好管理者代表，保證質(zhì)量管理體系有效落實(shí)，進(jìn)行了深入探討交流。五分局要求各位企業(yè)管理者代表切實(shí)強化責任擔當，始終繃緊質(zhì)量安全之弦，加強風(fēng)險排查整改，鞏固風(fēng)險管控模式，堅決將各類(lèi)風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。
五分局相關(guān)負責人介紹，“管理者代表是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行的第一責任人，此次培訓對于規范管理者代表履職，確保質(zhì)量管理體系有效運行，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責任，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平具有重要意義�！眳⒂柶髽I(yè)也對此次培訓給予高度評價(jià)，認為貼近企業(yè)實(shí)際、受益匪淺。
